近日,比尔和梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)与中国创新疫苗企业康希诺生物签署资助协议,支持康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗(以下简称“VLP-IPV”)的研发和临床,助力全球根除脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)。

根除脊灰关乎人类的整体命运,世界距离根除脊灰的目标从未如此接近,未来几年正是关键时刻。但目前使用的脊灰疫苗并不能有效地根除脊灰,世界亟待一款安全性更高、免疫原性更好的脊灰疫苗。

“死灰复燃”的脊灰

脊灰,被公认为继天花之后的第二个“全球公敌”,该病毒多发于5岁以下儿童,隐性感染率高,严重时可导致肢体麻痹,并留下终身残疾甚至死亡,因此又被称为“小儿麻痹症”。

自1965年开始,我国逐步推广口服脊灰减毒活疫苗“糖丸”,此后,国内的脊灰病例迅速下降。自1995年以来,已经没有发现本土野脊灰病例。2000年,世界卫生组织正式宣布中国实现无脊灰目标。而过去30多年,得益于脊灰免疫接种工作在全球范围的大规模展开,全球脊灰病例减少了99%以上。“消灭脊灰”几乎即将成为现实,但近年来脊灰却隐有“死灰复燃”之势。

一方面,在脊灰疫苗推动的过程中,全球多个已宣布无脊灰病例的地区再次爆出确诊病例。其中包括仅剩的两个流行国,阿富汗和巴基斯坦,仍有野生脊灰病毒继续传播,非洲、中东和亚洲一些偏远地区不断暴发循环疫苗衍生脊灰病毒(cVDPV)疫情。

同时,2022年6月,世界卫生组织和英国卫生官员表示,在伦敦的污水样本中检测到了“疫苗衍生”的脊灰病毒。目前,英国还没有报告脊灰病例,但官方已发现病毒在本土传播的迹象,并将其宣布为“国家事件”。

另一方面,过去3年来,全球肆虐的新冠疫情,也给各地脊灰疫苗接种带来滞后影响,让推进世界消灭脊灰“最后一公里”的工作严重受阻,人们始终无法实现真正意义上的脊灰根除。

疫苗是预防脊灰最经济有效的方式

今年8月,世界卫生组织宣布,脊灰病毒的传播风险仍然是“国际关注的突发公共卫生事件”。如不一鼓作气加以根除,脊灰病毒很可能会卷土重来,我们几代人付出的努力将会付诸东流。然而脊灰无法治愈,只能预防,接种疫苗被医学界公认为是预防脊灰最经济有效的方式。

目前,全球主要使用的是脊灰减毒活疫苗(OPV)及脊灰灭活疫苗(IPV)。这两种疫苗在生产过程中都会使用到病毒本身,不能有效阻断脊灰病毒在环境中的传播。此外,在少数情况下,减毒的活性脊灰病毒可能会产生变异,从而引发新的流行。

世卫组织曾表明,最好的技术途径之一是用基因工程生产的病毒类颗粒去生产脊灰疫苗,但是这就要求生产过程中不再使用病毒本身,难度很高。

为了打好消灭脊灰的“终局之战”,康希诺生物经过十年时间,经历过无数次的失败与改进,推出了VLP-IPV。

据了解,此款疫苗是基于其蛋白结构设计和VLP组装技术平台创新研发,生产过程中不依赖活病毒,安全性更高,免疫原性好,能有效诱导机体产生保护性免疫反应,是一款安全有效的非传染性脊灰疫苗。

因此,在全球寻找根除脊灰病毒的伙伴过程中,康希诺生物的VLP-IPV走进了盖茨基金会的视野。

中国有望改写“消灭脊灰”历史

2021年,全球消灭脊灰行动(GPEI)发布了《2022-2026年消灭脊灰战略:履行承诺》,提出在2026年消灭最后残存的I型野生脊灰病毒并根除循环疫苗衍生病毒。作为GPEI的倡议方之一,比盖茨基金会自2000年以来,一直致力于将人类的创新才能应用于减少健康和发展领域的不平等现象。

多年来,盖茨基金会在中国开展了多项药物研发合作,也一直在为根除脊灰病毒寻找可靠的战略伙伴,推动创新、先进、高质量的疫苗产品研发和应用,力求为消灭脊灰行动提供更好的解决方案。在盖茨基金会和多方伙伴的支持下,中国研发和生产的三款减毒活疫苗和灭活疫苗产品已经通过世卫组织的预认证,为填补全球供应缺口和丰富疫苗市场的产品选择做出了重要贡献。

而此次盖茨基金会,看中的康希诺生物VLP-IPV是新一代脊灰疫苗,这款疫苗生产不再需要活病毒,从而降低疫苗生产过程中潜在的生物安全风险,在全球范围内有独特优势,将为全球加速实现根除脊灰的目标带来新的希望,尽快实现无脊灰的世界。这款疫苗一旦成功落地,将对“消灭脊灰”起到划时代的意义。

“全球消灭脊灰正进入‘最后一公里’的攻坚阶段,这不仅是一个流行病学或公共卫生层面的问题,也是一个涉及全球发展的重大议题。”在今年4月举办的博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛上,商务部国际贸易经济合作研究院副院长俞子荣呼吁,中国通过进一步加强国际合作,为全球消灭脊灰做出更大贡献。

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